中成药现状分析及建议

简梅

中国科学技术大学医院

2008年11月30日

中医学是祖国医学几千年的传承，中药学是最重要的医学组成部分，而中成药因使用方便，借千年经验方的使用，在中医辨证施治的理论指导下，以使用安全、疗效可靠、工艺合理、质量可控、标准完善为基准生产、销售的药物为广大患者身心健康起到了不容忽视的作用。但近年来，在发扬中医，保护祖国医学的倡导声中，我们中药学的繁荣是否走向了一种畸形的状态，中成药在治病的同时，对健康的生命也存在不容忽视的威胁。作为医务工作者我们有责任与义务对中成药的现状进行分析。

一、中成药数量巨变，名目繁杂，除少数基本用药为定点处方用药外，其他中成药几乎没有处方用药的限定。

国家十一五规划，中医药创新规范纲要（2006-2020年）及一千多亿市场利益的增幅，对中医药的发展是利好的，发扬继承中医也是较好的时机；但中医药创新和发展，不应是量变的过程，这种量变是不可能质变的，2008年7月18日，《中国药品安全监管状况》白皮书报告中成药已上市9000余种，但2005年《中国药典》仅收载中成药600多种。2008年安徽省医保药物目录有960余种，西医用药约1130种。数量如此悬殊当然存在巨大的问题：《中国药典》医保用药，2007年出台的《关于加强城市社区农村基本用药定点生产、使用、和价格管理的通知》规定，限制医院和医生用药；如此数量的药物都实行非处方用药，患者自行选择或药店推荐使用，必然会出现预知或不可预知的问题：如疗效无保障、药物重复使用、药物选择错误，出现不良反应，甚至死亡的风险。

二、中成药是在中医辨证理论基础下生产出来的药物，药物的使用也必须遵循辩证施治的理论，但各级医疗机构中中成药的使用未执行辨证用药却是普遍现象。如：冬天感冒的辛温解表药物被辛凉解表的银翘片、羚羊感冒、双黄莲等药物替代，感冒不见好转，却有加重疾病，变生他病的可能；有中药维生素之称的六味地黄丸临床中被大量的无选择的长期使用，药物可能会蓄积，不对证，既浪费又会出现副作用，。中成药在各级医疗中的使用比例占50%以上，那么风险是可知的。

三、中成药的广告铺天盖地。

电视报刊、网络是大量中成药信息传播渠道，而中成药的直销连锁销售较为普遍。

四、部分中成药是中药大处方的典范，二十种以上药品组成的成药数量居多，尤其以抗肿瘤，抗乙肝病毒、抗风湿类的药物为代表。多数药物不分虚实、寒热、清补作用，以联合为目的。有的没遵循中医辨证理论。此类药以直销或连锁经营为多见。

五、少数中成药，掺加西药成分，以达到所谓的中西结合的目的。此类药品中医基础理论是不支持的。

六、中成药不良反应现象逐年增多，尤其是肝脏损害已被肝病专家呼吁。由于受天然药物无毒性和大量广告的误导，大量药物的非处方的使用，患者自行择药，可能出现选错、重复、长期使用药物；大处方的用药不合理都是增加不良反应、肝脏损害和死亡的风险。中成药中抗风湿药，杀虫解毒药、治疗皮肤病药、软坚散结的妇科中成药都明显具有肝脏毒性作用。

七、中成药提价潮的来临。由于药物原材料，制造成本的逐年增加，，企业获利不足，中成药的提价是必然的结果。患者看病贵，则不利于和谐社会的发展。

针对以上几点中成药使用中存在的普遍问题，提出以下几点建议：

（1）政府相关机构应借2007年起药物重新注册的机会，对已上市或未上市的药物进行调研。如：中成药药效的评价、处方使用合格率、市场的销售额、药物副作用的观察等。对2006-2020年中医创新发展规划纲要注入新的内容。

（2）应控制中成药的数量，明确处方用药的范围，并加强医务人员的理论学习，尤其是西医专业人士。

（3）加强中成药物广告的管理，产销合理、合法，减少诱导用药。

（4）杜绝中成药无理论依据的生产、销售和使用。

（5）控制药物提价减轻患者用药负担。

总之，药物的使用应规范合理，才有利于生命健康。